7月1日,国家(⛩)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(📐)外发布。中新(🍁)健康注意到,对于业界关心(👠)的创新药企发(🧡)展困境——(🍙)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🛍)一给出解决措施。 (🖖) 《若干措施》首条便(😣)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(😔)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(⭕)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(👎)合理确定研发方向、布局研发管(🚀)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🧓)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🚢)市申请获得国家药品监管部门受理(🥪)的创(🥠)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(⛸)政策指导。医保部门(🌑)与企业可围绕药品目录准入(😝)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🕋) 在统筹(⛑)推动创新药研发方(👉)面,文件专门提到组(🐬)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(😶)染病、高发重大慢性病、儿童用(🗺)药、罕见病等重点领域,推(🎠)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🐯)卡(🛁)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🍊)策解读发布会上强调,首要任务是推动创(💤)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🎫)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🏷)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🚄)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(⬜)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🔩)整优化基本医(👤)保药品目(💅)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(🌏)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🕰)大公共卫生事件等特(⭕)殊情况(🎉)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🔙)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🐄)目录”(以下(🥤)称商保创新药目(⛺)录)。重点纳入创新程度高(🏙)、临床价值大、患者获益显著且超(💀)出(🎞)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🐍)确基本医保(🌷)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🍤)家医保局计划实现商(👛)保创新药目录与(🍺)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🍶)业(🍴)可以自(💨)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🚩)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(🗿),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🍚)价。”
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