7月1日,国家医保局、国家卫生健康(♐)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(👳)意到(🎓),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (😇)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(⛽),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🌁)新药研发需求(🎢)的数据产品,支持医药企(🏬)业、科研院所、医疗机构等合理确定(🤷)研发方向、布局研(👨)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🕡)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🌉)过(🕉)创新药投资基金等多种方式(💋),为创新(📁)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(💷)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(💺),文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(♑)支持机制。 (🧀)此前,即(🔄)使进了医保(🌂)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🅰)会上强调,首要任务是推动创新药(💙)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(💒)励医保定点医疗机(🎌)构于药品目录更新公布后3个月内召开药(👖)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🌑)者(😠)合理用药权益(🎀)。 (🗝)此外,不(🦈)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🐇)药配备使(🛎)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(✴)品可不受“一(🤫)品两规”限制(💟)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🦐)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🐸)的(🔎)创新药,可商(🦖)有关部门(🐦)研(🍼)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(⛲)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🖌)获益(🔫)显著且超出基(🚻)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(😨)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(💩)受力的高价值创(🚿)新药提供新(👆)支付渠(🍷)道。” 黄心宇进一步表(🚚)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(📒)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🔏)纳入医保药品目录、商保创新药目录(🛄)或同时申报(🐰)两者(🥗)。” 中新健康记(🐞)者还在发布会现场(🏎)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🌲)入商保,并不是“强制”。国家(🎭)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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