《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🧝)康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(📝)——“研(📖)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🌜)临床(🔹)用药需求等(💧)数据(🥫)归集和分析，开发适配创新(⛄)药研发需求的数据产品(🦄)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(⚡)布局研(🍝)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🍋)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(⛺)健康保险公司(📿)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部(🏨)门受理的创新药(⛪)，企业可同步申请医保部门(🚫)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌟)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🔚)动创新药研(🧢)发方面，文件专门提到组织实(✍)施(⛱)创新药(🛅)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🌲)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🛒)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进(🚎)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(👎)栋1日在政策解读发布会上强调，首(✊)要任(🥂)务是推动创新药积(⚾)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🌁)品目录更(🕣)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(📨)药品配(🕢)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🧟)疗需求和患者合(🙆)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(👎)数量、药占比等为由影响创新(🌆)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🔦)目录内药品可不(😜)受“一品(🧤)两规(🌄)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🎇)。在坚持(🧀)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🚓)公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🥥)药，可商有关部门研(🥟)究临时纳入医保(🚀)支付范围(⭕)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🍓)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(😮)局医药服务管理司司长(😆)黄(🉑)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(⏱)本医保承受力的高价值创新药提(🙇)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(👞)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🔠)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(😅)场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(💀)协商价。”

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