7月1日,国家医保局、国(🍹)家卫(💭)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(😂)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🕘)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🤹)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(💮)医药(🐌)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🕎)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🔐)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🐤)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(💕)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(💡)药品目录准入涉及的主规格(🛶)、(🍀)参照药、支付(🥢)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(👿)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(👹)领域,推动药物研(🔸)发相关任务落地实施并完善多部门联动(🈶)的(🌰)支持机制。 (🐺)此前,即使进了医保目录,创新药也(🈶)常卡在(🐭)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🚾)读发布会上强调,首要任(🏸)务是推动(😒)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🚃)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(😨)权益。 此外,不得以(🎏)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🚐)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(📢)出,定期调(🌲)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(📈)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(🌄)有关(🐖)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(♍)。 另外(⬛),此次文件中的一大(🏉)亮点是提出设立“商业健康保(🦖)险创新药品目录”(以下称(🈷)商保创新药目(💭)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🐎)益显著且(🍮)超出基本医保保(🎋)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(⏩)保创新药目录是健全多层次用药保障体(🆎)系的第一步。该目录将明(🕉)确基本(🍦)医保保障边界,为超出基(💮)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商(🚿)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🥕)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🥪)目(🏩)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🌂)示,“因为不同的产品设计的(🎸)时候定位可能不一样,这是市(📯)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🌡)商价。”
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