《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🐸)7月1日，国家医(🕢)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(👣)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🌨)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🔂)保数据用于创新药(👧)研(🚖)发”。具体来看，文件提(🎴)到要依托全国统一的医保信息平(🥧)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🕰)分析，开(🏳)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🔨)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🍽)在资金方面(🦓)，文(🔤)件提出，鼓(🌱)励商业健康保险扩大创新(✋)药投(👑)资规模(🥄)。鼓励商业健康保险公司通过(🚾)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🛂)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(🎓)受理的创新药，企业可(🛅)同步申请医保部门给予点对点政策指导(🍝)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🗻)发方面，文(🍺)件专门提到组织实(🌪)施创(〰)新药(📇)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🧔)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🏃)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🚻)会上(🆗)强调，首要任务是推动创新(🔹)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏺)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🎙)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🔲)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(📆)录内(⚽)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(⏮)格的限制)。 　　(🎺)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🍨)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🌐)。 　　另外(🥉)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🔥)　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🥦)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(🐃)用药保障体系的第一步。该目录将明确基(📐)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(💄)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🍱)、同步调整(🤸)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(📚)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🕟)进入商保，并不是“强制”。国家(🦁)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🤫)在这里，所以(👱)用的是推荐，而(💋)且价格应该也是协商价(🏬)。”

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