7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🔒)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(⬛)、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🥐)适配创新药研发需求(💣)的数据产品,支持医药企业、科(♉)研院(⏸)所、医疗机构等合理确定研发方(❄)向、布(🐉)局研发(🗼)管线,提升创新效率。 在资金(😷)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🐁)。鼓励(🎂)商业健康保险(🉐)公司通过创新药投(🎇)资基(🏨)金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🧖)的(🥤)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🚫)另外,文件提出,上(🖲)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🌹)准入涉及的主规格、参照(🛡)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(💤)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(😌)、高发重大慢性病、(👝)儿(🌑)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🧢)目录,创新药(🍕)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🍨)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(💍)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🈴)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(💮)药权益。 此外(➿),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🏻)制(即同一通用名药品只能有两个(⏫)规格的限制)。 《若干措施》提出(🎂),定(👪)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🐣)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🍰)。 另外,此次文件中的一大(🦕)亮点(⏹)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🥊)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🕊)的第一步。该目录将明确(👶)基本医保保障边界,为超出基本医保(🍟)承受力的高价值创新(🚚)药提供新支付渠道(👀)。” (🧣)黄心宇(👇)进一步表示,“国家医保局计划实(🔌)现商保创新药目录与医保目录同时申(🎺)报、(🍬)同步调整,程序基(🕸)本一(🍢)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🦐)同时申报(💕)两者。” 中新健(⛹)康记(😁)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🗻)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🔙)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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