7月(🦒)1日,国家医(🏻)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🚾)新健康(🤣)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(⛓)施》首条便提(⛎)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(💭)来看,文件提到(🤥)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🤷)需求等数据归集和分析,开(🤳)发适配创(😱)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(💁)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🎙)资,培(💉)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(👘)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🔷)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🏂)照药、支(🈵)付(💬)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(👋)大传染病、高发重大慢性病(㊗)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🦆)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(💙)使进了医保目录,创新药也(🐷)常卡在医院(🙍)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(💉)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🆕)《若干措施(🏦)》提出,鼓(🔹)励医保定点医疗机构于药品目录更(💫)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🥨)品配备或设立临时采购绿色通(📔)道,保障临床诊疗需求和患者合(📋)理用药权益。 此外,不得以医(🌩)疗机构用药目录数量(👣)、药占比等为(👬)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🥞)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🥙)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🙈)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(❤)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(📹)提出设立(🍧)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🍁)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🐱)的第一步。该目录将明确基本医保保(🚑)障边界(🎤),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(⏺)付渠道。” (⬜) 黄心宇进一步表示(🍟),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🔋)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🏉)局相关负(🐼)责人表示,“因为不同(😂)的产品设(🎈)计的(🤕)时候定位可能不一样(🐫),这是市场行为,市场(📿)的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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