7月1日,国家医(🌵)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🕹)》)对外发布(🔓)。中新健康(🎥)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🏛)——“研发难”“进院难”“支(📚)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🏺)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🚢)病谱、临床用药需求等数据归(👗)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🍣)产品,支持医药(✡)企业、科研院所(🕕)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🙍)面,文件提出,鼓励商业健康保险(🍽)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🐐)种方式,为(🌑)创新药研发提供稳定的长期(🌺)投资,培育支持创新药(🔣)的耐心资本。 另外,文件提出(🖲),上市申请获(🥃)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🦁)点政策指导。医(🗽)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🔡)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🏈)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(💕)王国栋1日(🐌)在政策解读发布会(👲)上强调,首要任务是推动(🐉)创新药积(🌯)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🏥)设立临时(♐)采购绿色通(🏙)道,保障临(🛠)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🦏)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🎞)用。医保目录内(🚱)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🍹)能有(🏫)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🍴)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🍔)外,此次文件中的一大亮点(🌱)是提出设立“商(📅)业健康保险创(✅)新药品目录”(以(🆒)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🦇)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(👸)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🕜)第一步。该目(🎎)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🔖)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(➗),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🌯)时申报两者。” (🌉) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(😁)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🐃)为不同的产品设计的时候定(🐯)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🖖)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🚧)。”
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