7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🙋)施》)对外发布(🌦)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🚚)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🏟)提出“支持医(🚛)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(👛)要依托全国统一的医保信息平台,做(🏼)好疾(🗄)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🙋)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(💀)方向、布局研发管线,提(🌿)升创(🛠)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🚜)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🐝)育支持创新药的耐心资本(💹)。 另外,文(🏪)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🚰)的主规格、参照药、支付范(🥞)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🤝)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(👂)、高发重大慢(🕷)性病、儿童用药、罕见病等(🏄)重点领域,推动药物研发相关任(🏯)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (💔) 此前,即使进了医保目录,创新药也(👁)常卡在医院“进门”环节。国家医(🐆)保局医保中心副主任王国栋(🍾)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🍰)干措施》提出,鼓励医保定点医疗(✊)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(⬆)和患者合理用药权益。 此(🐧)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🃏)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🐭)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(⛸)将符合(🛄)条件的创(🚠)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🦕)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🐚)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🛥)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🥣)保创新药目录)。重点纳入创新程度高(🤥)、临床价值大、患(🚍)者获益(🏫)显著(⏮)且超出基本医保保障范围的(🎗)创新(💹)药。 在发布会现场(😜),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🐿)步。该目录将明确基本医(🎉)保保障边(👘)界,为超出(🙎)基本医保承受力的高价值创新药提(🔤)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🛫)业可以自主申(🔰)报纳入医保药品目录、商保创新药目录(😦)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(➕)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(🏿)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🐄)可能不一样,这是市场行为,市场的边(🎣)界在这里,所以用的是(😴)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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