《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(😔)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🖥)布(🏘)。中(👧)新健康注意到，对于(🐄)业(🛍)界关心的创新药企发展困境——(🦒)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🖲)看，文件(📵)提到要依托全国统(🌗)一的医保(🚄)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🤗)发适配创(😼)新药(👅)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🚚)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🐫)金等多种方式，为创新(🛴)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(♎)的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🏚)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🔳)交流。 　　在统筹推(🌟)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🔷)家(🙃)科技重大专项，聚焦重大传(🥔)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(😈)目(🔛)录，创新药也常卡在医院“进(⛎)门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🥃)任务是推动创新药(👽)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🍭)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🙇)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(⏪)数量、药占(🍜)比等为由影响(♒)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🍻)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🛂)，定(🚲)期(🐲)调整优化基本医保(🗑)药品目录。在坚持“保基本”的基(🗑)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🧀)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🍢)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(❕)新药。 　　在(🤫)发布会现场，国家医保局医药服务管(👴)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(💩)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🧕)力的高价值创新药提供(🏚)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(👙)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(📱)目录或同时申报两者。” 　　(📊)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🍯)“强制”。国家医保局相关(♊)负责人表示，“因为不同的产(👔)品设计的时候定(🚬)位(😠)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🥠)，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🤩)协商价。”

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