《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🔃)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(💈)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🚍)看，文件提到要(🐹)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(💺)院(💗)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🤤)线，提升创新效(🕤)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🚪)商业健康保险扩大创新药投资规(📔)模。鼓励商业健康(🥉)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🏸)研发提供稳定的长期(😴)投资，培育支持创(🛬)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(✌)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🦉)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(♑)主规格、参照药、(🧒)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🍠)创新(📝)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🔌)发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(♒)童用药、(💋)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🎲)善多部门联动的支持机制。 　　此前(❎)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(💸)解(🚬)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🎞)会，根据需要及时调整药品(🏋)配备或设立临时采购(📿)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(😱)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(😬)内谈判药品和商保创新药(🤪)目录内(🚮)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🦀)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🎇)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🔌)合条件的创新药纳入医保(🐟)目录。应对(🚌)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🌨)药(🤟)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(💭)大亮点是提出设立“商业健(🌊)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🐅)值大、患者获益显著且超出(🐑)基本医保保障范围的创新药。 　　(📴)在发布会现场(🧚)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🏥)，“商保创新药(🍙)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🈷)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(🐄)计划实(📚)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🏰)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🎎)者。” 　　中新(🖥)健康记者还在发布会现(🏚)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🅱)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🥙)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🚭)在这里，所以用的是推荐(🖥)，而且价格(🍏)应该也是协(🚶)商价。”

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