《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🌯)质(👜)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🔉)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🛳)院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🔺)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🔻)确(💬)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🍏)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🏆)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🔑)药的耐心资本。 　　另外，文(⚽)件(💪)提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(📗)给予点对点政策(🕖)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🚂)格、参照药、支付范围(💰)等开展交流。 　　在统筹推动(🥛)创新药研发方面，文件专门(😈)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🕶)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(💬)，推动药物研(🐜)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(👊)院“进门”环节(🆑)。国家医(🥑)保局(♟)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(📚)。 　(🐿)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🈚)录更新公布后3个(🛁)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🎫)床诊疗需求和患者合理(🕺)用(🎞)药权益。 　　此外，不得以医(🤲)疗机构用药目录(📃)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🍱)保创新药目录内药品(🤞)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🏫)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(💴)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🧣)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(💢)可行路径。 　　另外，此次文(🚅)件中的一大亮点是提出设(🥘)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🔫)新程度高、临床价值大、患者获(🛩)益显著且超出基本(🎍)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🍙)新药目录是健全(✂)多层次用(🛸)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🛏)基本(🗞)医(🐯)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🕦)申报、同步调(🕓)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🖕)创新药目录或(🥝)同时申报两者。” 　　中新健康记(🚔)者还在发布会现场获悉，商保创新(🕹)药目录中的药品是推荐进入(🈳)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🔫)市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🚜)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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