《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(😡)康委印发的《支持创新药高质量(🥁)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🎊)外发布。中新健康注意(💕)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🐕)《若干措施》首(🕰)条便提出“支(😻)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(💝)信息平(🏥)台，做好疾病谱、临床(🌉)用药需求(😂)等数据归集和分析，开发适配创新(👍)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(❓)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(⏪)规模。鼓励商(🎸)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为(🤨)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(😈)，上市申请获得国家药(🐻)品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(⏮)医保部(🏥)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(📨)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🍥)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🦂)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🧣)医保目录，创新药也常卡在医院(➗)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🛡)在政策解读发布会上强调，首要任务是(🏦)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🏩)励(🐰)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🌞)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🧐)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🔹)药品目录。在坚持“保基本”的(🐝)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🎖)医(🔀)保目录。应对重大公共卫生(🏢)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🌖)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🌖)健康保险创(👈)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(💬)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(➡)场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🍴)心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🕙)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(😔)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🏷)报、同步(🆓)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(👣)保(🥧)创新药目录或同时申报两者。” 　　(😯)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🍴)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🐕)时候定位可能不一样，这是(🈵)市场(🖇)行为，市场的边界在这里(🤛)，所(💳)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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