7月1日,国家医保(🎁)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(💊)若干措施》(以下简(👺)称《若干措施》)对外发布(😘)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🍸)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🦄)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(📈)看,文件提到要依托全国统一的医(🎀)保信息平台,做好疾病谱(😄)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(📓)药企业、科研院所、(💂)医疗机构等(👌)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🚉)通(🚼)过创新药投资基金等多(⏹)种方式,为创新药研发提供(🧦)稳定的长期投资,培育支持(🗑)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(💾)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(🖼)请医(👄)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(🔧)准入涉及的主规格(🍉)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🏠)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🍻)见病等重点领域,推动药物研发(🧤)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🆖)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🃏)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🏅),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(⏬)品目录更新公布后3个月内(📗)召开药事会,根据需要及时调整药(🔟)品配备或设立临时采购绿(🚣)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🕤),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🃏)配备使用。医保目录内谈判药品和(😨)商保创新药目录内药品可不受(🥪)“一品两规”限制(即同一通用名药品(🛣)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🗝)“保基本”的基础上,按程序将(📯)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🥤)公共卫生事件(🆑)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(👢)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(⏪)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🐇)全多层次用药保障(🆚)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🐛)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🕷)一步表示,“国家医保局(🏨)计划实现商保创新药目录与医保目(👁)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🐔)同时申报两者。” 中新健(👪)康记者还(💺)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🦅)品是推荐进入商保,并不是“强(😛)制”。国家医保局相关负(🎠)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🔛)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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