7月1日,国家医保局、国(👊)家卫生健康委印(♈)发的《支持创新药高质量发(🍇)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(🔍)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🍳)付难”,文件都一一给出解(💋)决措施。 《若干措施(🏹)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🥞)国统(🔊)一的医保信息平(🛺)台,做好疾病谱、临床用药需(👝)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🍷)方向、布局研发管(🏽)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🏞)商业健康保险扩(🕤)大创新药投资规(🦐)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(⚽)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🥥)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🌔)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(⌛)发相关(🐆)任务落地实施并完善多部门联动的支持(🥙)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🖌)副主任王国(🧗)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(👩)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(👌)购绿色通道,保(🎫)障临床(🏜)诊疗需(👹)求和患者合理用药权益(⬛)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(✂)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(💒)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(😃)对(📅)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🎛)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(⏱)新药品目录”(以下称商(🖼)保创新药目(🍂)录)。重点纳入创新程度(💦)高、临床价(🌾)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🐽)医保局医药服(🌃)务管理司司长黄(🕹)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🎲)体系的(🔦)第一步。该目(🥞)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🦏) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(👞)申报、同步调整(🍰),程序(🎷)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🤗)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(💕)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🔧)是协商价。”
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