《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🦕)高质量发展的若干措施(🎖)》(以下简称《若干措施(🤭)》)对外发布。中新健康注意到，对于(🍐)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🎋)用药需求等数据归集(🐪)和分析，开发(🧖)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🐬)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🦕)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(☝)，鼓励商业健康保险扩(🎟)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(📸)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🚶)得国家药品监管部门受理的(😷)创新药，企业可(🎤)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🎖)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🦌)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🐓)动的支持(🕘)机制。 　　此前，即使(🍍)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🧦)任王(📏)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(⏬)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🤾)月内召开药事会，根据需要及时调整药品(⛴)配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🕕)床诊疗(👢)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🍈)医疗机构用药目录数量(🅾)、药占比(🤛)等为由影响创新药配备(✡)使用。医保目录内(⛺)谈判药品和(🏴)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(📪)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(♊)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🔚)保创(❎)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🏥)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(Ⓜ)录与医保目(〰)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🏛)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🛫)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🥐)药目录中的(🏫)药品是推荐进(🍭)入商保(😠)，并不(🤲)是“强制”。国家医保局相关负责(⛷)人表示，“因(🎗)为不同的产品(🏴)设计的时候(😞)定位可(🍙)能不一样(🍡)，这是市场(🍊)行(🍉)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🛬)且价格应该也是协商价。”

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