《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🖲)施》(以下简称《若干(🍅)措施》)对外发布。中(✂)新健康注意到，对于业界关心的创新(🌽)药企发展(👀)困境——“研发难”“进院(🙀)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(😏)《若干措施(🛬)》首条便提出“支持医(🏪)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🐴)需求等数据归集和分(🚗)析，开发适(💕)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(✋)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🍯)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(⛔)健康保险公司通过创新药(📓)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(🌮)资本。 　　另外，文(👉)件提(😶)出，上(🎐)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🥈)部门给予点对点政策指导。医保(📲)部门与企业(🈸)可围绕药品目录准入涉及的主(🔢)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(👁)大传染病、高发重大慢性病、儿童用(👥)药、罕见病等重点领(🚘)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🚼)常卡在医院“进门”环(🔻)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🚥)积极进入医疗机构。 　　《若(🎼)干措施(🌶)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(⏩)要及时调整药品配备(🎢)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(🚺)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(👚)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(🐅)《若干措施》提出，定期调整(🥩)优化(⏱)基本医保药品目录(😝)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(😭)保目录。应对重大公共卫生事件等(📌)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(➰)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🥥)障范围的创新药。 　(🧓)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🤝)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(💊)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(🌒)致，企业可以(🗜)自主申报纳入医保药(🏕)品目录、商保创新药目(🌬)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🤢)录(🛢)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🏢)示，“因为不同的产品设计的时候定位(❓)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🏌)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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