7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(👝)称《若(🌄)干措施》)对外发布(📆)。中新健康注意到,对于业界关心(🎌)的创新药企发展困境—(🥙)—“研发难”“进(🤘)院难”“支付难”,文件都一(⏸)一给出解决措施。 《若干措施(🤾)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(👡)病(🍤)谱(💧)、临床用(😍)药需求等数据归集和分析(Ⓜ),开发适配创新药研发需求的数(💥)据产品,支持医药(🤷)企业、科研院所、医疗机构(🤟)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(😺)扩大创新药投资规模。鼓励商业(💪)健康保险公司通过创(🅰)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🌑),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(😢)业可同步申请医(🗒)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(👕)付范围等开展交流(🕵)。 在统(🥕)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(📨)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🌾)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🐖)完善多部门联动的支持机(👆)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎚)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🦖)后3个月内召开药事会,根据(🌎)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(😤)。 此外,不得以医疗机(🚌)构用药目录数量、药(🛹)占比等为由影响创新药配备使用。医保目(😛)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🍾)期调整优化基本(🖖)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🤺)业健康保险创新药品(🕌)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🤹)床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🚪)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(👯)宇表示,“商保创新药目录是(🕙)健全多层次用药保障体系(🍁)的第一步。该目录将明确基(🕤)本医保保障边界,为超出基(🥝)本医保承(🍥)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🍬)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(👫)目录或同时申报两者。” 中(🙃)新健(💵)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(🛢)药品是推荐进入商保,并不是“强(🔖)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🦓)可(👽)能不一样,这(🏿)是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🤒)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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