7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🍮)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(😞)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🔪)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(👒)干措(🆓)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(💅)来看,文件提到要依托全国统一的(🕸)医保信息平台,做好(🐠)疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🎾)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🦒)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🐵)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(😨)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🐢)品(🤹)监管部门受理的创新药,企业可同步(🛬)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(👶)绕药(🐤)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(📴)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🌓)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🎳)在医院“进门”环节。国家医保局医(📆)保中心副主任王国栋1日在(🐫)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🆑)机构。 (📍) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(📞)布后3个月内召开药事会,根据需要及时(⛴)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(👂)理用药权益(🔛)。 此外,不得以医疗(🤡)机(🚈)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🧐)备使用。医保目录内谈判药品(🔰)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🚎)期调整优化基本医保(🚽)药品目录。在坚持“保(😼)基本(🎎)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(😫)创(🧐)新药,可商有关(⬇)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(㊗)文件中的一大亮点(📁)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(😗)益显著且超出基本医(🕓)保保障范围的创新药。 (🕒) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🤑)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🤙)医保承(🐵)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🅱)黄心(💰)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🚜),企业可以自主申报纳(⛏)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(😅)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(💴)荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🗒)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🛒)里,所(🚜)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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