7月1日,国家医(🆖)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🎰)意到,对于业界关心的创新药企(😪)发展困境—(⛲)—“研发难”“进院难(🔎)”“支(🍊)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🆓)研发”。具体(😤)来看,文(💓)件提到要依托全国统一的医保信息平(🚇)台,做好疾病谱(🚰)、临床用药(🙇)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(😂)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🍪)向、布局研发管(😂)线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🦗)提出,鼓(🐓)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🍚)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(💳)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🏹)外,文件提(👋)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(👰)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🌇)业可(✖)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(♍)支付范(🕒)围等开展交(❤)流。 在统筹推(🤖)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(⛔)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🚄),即使进了医保目录,创新药也常卡在(🧐)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🤚)发布会上(🐑)强调,首要任务(🆓)是推动创新药积极进入医疗机构。 (⬜) (🕖)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🏆)设立临时(😯)采购绿色通道,保(🛩)障临床诊疗(🗺)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(❎)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🐤)判药品和商保(🚛)创(🤴)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🔥)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(♈)等特殊情况必需的创新(🧓)药,可商有关部(💘)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🔬)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🥈)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(💐)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🚌)调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🌐)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(🎟)布会现场获(🦕)悉,商保创新药目录中的药品是(🕶)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(📕)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(⏺)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(📻)的边界在这里,所以用的(😚)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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