《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🐟)家卫(💍)生健康委印发的《支持创(👖)新药高(🍬)质量发展的若干措(🦄)施》(以(💁)下简称《若干措(🃏)施》)对外发布。中新健康注(🌱)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🏎)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🕉)平台，做(🍝)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🎶)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💈)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🍣)期投资(🔉)，培育支持创新药的(🎐)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(🚪)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🍦)绕药品目录(⏪)准入涉及(♉)的主规格、参照药、(🎀)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🚾)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(👯)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(👠)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(♋)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🌰)保局医保中心副主任王(🗺)国栋(⚫)1日在政策解读发布会上(🚂)强调，首要任务是推动创新药积极进(🐬)入医疗机构。 　　(💊)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🐪)新公布后(✨)3个月内(🚅)召开药事会，根据(🏛)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🕙)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(👷)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🧖)大、患者获益(🔶)显著且超出基本(⛱)医保保障范(🛀)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🌟)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🗒)步。该目录将明确基本医保保(🕚)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(✝)新支付渠道。” 　　黄心(🍩)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(🍫)与医保目录同时申报(🗡)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(✡)纳入医保药品目录、商保创(💀)新药目录或(🌥)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🎓)的药品是推荐进入商保(😷)，并不是“强制”。国家医保局(😍)相(⛲)关负责人表示，“因为不同的产品(😨)设计(🥒)的时候(😿)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🧣)，所以用的是推荐，而(🗽)且价格应该也(🖲)是协商价。”

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