7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🏂)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🌉)外发布。中新健康注意到,对于业(🤮)界关心的创新药(🚠)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(👶)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🌵)发方(❄)向、布(⏫)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🌀)创新药投资规模。鼓励商业(💊)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (😩) 另外,文(⛎)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🤫)申请医(📓)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🎃)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🖊)提到组织实(🌈)施创新药物研发国家科(🏕)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🎄)部门联动的支持(🔻)机(🥋)制。 此前,即使进了医保目录,创新(💐)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🐐)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(😛)极进入医疗机构。 《若干措施》提出(😜),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(💛)召开药事会,根据需(🚘)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🌱)疗需求和(🍿)患(🌭)者合理用药权益。 此外,不得以医(🆎)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(😡)用名药品只能有两个规格的(🐆)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🌮)“保基本(👂)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(💂)目录。应对重大公共卫生事件(📆)等特殊情况必需的创新药,可商有(📼)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🕷)次文件中的一大亮点是提出设立(🐣)“商业健康保险创(🏳)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(✉)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(📦)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🧢)渠道。” (🏷)黄(🦒)心宇进一步表示,“国(👻)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🦔)本一致(😻),企业可以自主(🉐)申报纳入医保药品目录(🚍)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🐒)康记者还在发布会现场获(🖇)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🛠)医保局相关负责人表(🏙)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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