《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🌷)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(😱)措施》)对外发布。中新健康(🙎)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(💮)一的医保信息平台，做好疾病谱、(🤷)临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🔜)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🕣)院所、医疗机(💂)构等(🆕)合理确定研发方向、(🐑)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🕖)过创新药投资基金等多(🗝)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(♐)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🥏)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🗽)交流。 　　在统筹(🗂)推动创新药研发方面，文件专门提(🕤)到(📢)组织(🥧)实施创新药物研发国家科技(⛲)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🉐)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(😊)药物研发相关任务落地实施并完(🔭)善多部门(🐔)联动(🏼)的支持机制。 　　此前，即使(🕉)进了医保目录，创新药(🈂)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🍔)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🏩)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(👑)更(💋)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🥕)整药品配备或设(🈂)立临时采购绿色通道，保障临床(🌡)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(👪)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🍐)的限制(🤢))。 　　《若干措施》提出(🔪)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🚙)亮点是(🔓)提出设立“商业健康保险创新药品目(🎷)录”(以下(🔇)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🖇)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🏇)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🍭)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🚡)　黄心宇进一步表示(💋)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🧦)目录同时申报(🚟)、同步调整，程序(📦)基本一致，企业可以自主申报纳入(😞)医保药品目录、商保创新药目录或(🍳)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🐨)场(📸)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🖋)价格应(🔦)该也是协商价。”

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