7月1日,国家医保局(💷)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(⚫)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🥀)—“研发难”“进院(🔃)难”“支付难”,文件都一一给出(🥌)解决(😋)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🚄)需求(🏓)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(💿)、医疗机构等合理确定研(🥅)发方向、布局研发管线,提升创新效率(🚁)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🏑)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🚱)公司通过创新药投资基(🤬)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🔓)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🍰)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(➖)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🕓)到组织实施创新药物研(🐷)发(🚕)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(💆)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🌧)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门(😝)”环节(💱)。国家医保局医保中(😻)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🐜)调,首要任务是推(🚝)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🈹)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🥌)配备或(🌈)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🕺)机构用药目(🚜)录(💈)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🏷)保目录内谈判药品(🍭)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(📃)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🈚)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(🌇)部门研究临时纳入医保支付范围的可行(😖)路径。 (🏻) 另外,此次文件中(✅)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(♊)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(♉)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🕷)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🤔)保保(🔓)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🐥)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🔟)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🏤)纳(😋)入医保药品目录、商保创新(🏣)药目录或同时申报两者。” 中新健康(💻)记者还在发布会现场获悉,商保创(♍)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🎛)医保局相关负(🎮)责人表示,“因为不同的(🕉)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(✔)且价格应该也是(😸)协商(💟)价。”
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