7月1日,国家医保局、国家卫(🧓)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(➰)简(🔭)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🐱)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🔢)提出(🐒)“支持医保(💑)数(🦁)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🔐)求的数据产品,支持医(🏊)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(⏰)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(⚽)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(😍)金(🥪)等多种方式,为创新药研发提供(🚣)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(🐺)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(⚡)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🛰)施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(📊)大传染病、高发重大慢性病、儿(😠)童用药、罕见病(🦒)等重点领域,推动(🖐)药物研(🎄)发相关任务落地实施并完善多部门联动(🥥)的支持机制。 此前,即使进了医保目(🚲)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(💵)布会上强调,首要任务(🚺)是推动创新药积(📴)极进(🚰)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🛀)目录更新公布后3个月(🌰)内召开药事会,根据需要(🕳)及(🔫)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🍌)需求和患者合理用药权(⛹)益。 此外,不得以医疗机(🥋)构用药目录(🗜)数量、药占比等为由影响创新药配(😪)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(😧)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(⏰)需的创(👢)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🌱)出设立(💡)“商(🗨)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🧙)入创新程度高、临床价(🤾)值大、患者获益显(🙍)著且超出(⚽)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🥨),国(🤳)家(😴)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(📼)的第一步。该目(💈)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🌡)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🌄),“国家医保(♐)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🅾)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🚅)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(❔)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🧖)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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