《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(🥦)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(😸)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💾)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🌀)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(🔌)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品(🙎)，支持医药企(🙁)业、科研院所、医疗机构等合理(🙋)确定研发方向、布局研发管(🔠)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(⛺)险公司通过创新药投资基金等(📢)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(🙀)心资本。 　　另外，文件提出(💶)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(👹)发方(🕉)面，文件专门提到组织(🍸)实(🐧)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🎴)用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🐕)完善(💯)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🥒)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🕍)中心副主任王国栋1日(🔹)在政(🦓)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(💭)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🌭)整药品配备或设立(📖)临时采购绿色(🗻)通道(🍊)，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🐕)内谈判药品和商保创(🤜)新药目录内药品(🏃)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🛎)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🚯)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🌌)医(🥇)保目(🐌)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🍳)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(😅)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🎏)高、临床价值大、患者(🍠)获益显著且(💤)超出基(🏈)本(🌰)医保保障范围的(🐌)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(🐎)医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🐹)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🦗)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(🐟)商保创新药目录与医保目录同(👠)时申报、同步调(🗼)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🤓)保药品目录、商保创新药目录或同(🏓)时申报两者。” 　　中新健(🕡)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🧟)不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🈹)示，“因为不(🔼)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(😾)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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