7月1日,国家医保局、国家卫生健(⛓)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🤦)注意到,对于(🤳)业界关心的创新药企发展困境—(👈)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(💳)保数据(🤸)用于创新药(✖)研发”。具体来(🥄)看,文件提到要依托全国统一的医保信息(🙀)平台,做好疾病谱、临床用药需(🍸)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🍺)过创新药投资基金等(⛅)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(😼)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🐀)业可同步申请医保部门(🕧)给予点对点政策指导(😛)。医保部门与企业(✉)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🎀)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🕯)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(💭)发重大慢性(😪)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🐺)施并完善多部门联动的支(🍶)持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🍢)中心副主(📧)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🎡)是推动创(🤬)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🏿)保定点医疗机构于药品目录更新公(🤟)布后3个月内召开(🌤)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🌝)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🆎)两个规格的限制)。 《若干(🎽)措施》提出,定期调整优化(🚾)基(🉐)本医(💏)保药品目录(⌚)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🚵)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(👃)研究临(🕣)时纳入医保支付范(🚽)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(👌)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🚪)下称商保创新(🧑)药目录)。重点纳入创新程度高、临(☕)床价值大、患者获益显著(💌)且超出基本医(🕷)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(😩)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🌝)力的高价值创新药提供新支(🌿)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(😫)计划实现商保创新药目录与医保目录同时(📦)申报、同步调整,程序(⏪)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🗃)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🤗)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🏖)场行为,市场的边界在(🎅)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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