7月1日,国家医保局、国家卫生(🌝)健康委印(📽)发(🗾)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🌁)施》)对外发(😨)布。中新健康注意到,对于业界关(🌠)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(🦐)》首条便提出“支(✡)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(💵)适配创新药研发需求的数据产品,支(📰)持医药企业、科研院所(📮)、(💩)医疗机构等合理确(🌍)定(🎒)研发方向、布局研发管(🌥)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🍱)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(🌬)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(⏬)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🍕)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🛬)大慢性病、(🙆)儿童(⛅)用药、罕见(👃)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🐒)医保中心副主任(💤)王国栋1日在政策解(❔)读发布会上(🍼)强调,首要任务是推动(🗞)创新药积极进入医疗(🚓)机构。 (🔋)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(📵)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🌟)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🔜)出,定期调整优化基(🚶)本医(🤸)保药品目录。在坚持“保基本”的(🔼)基础上,按程序将符合条件(👩)的创(📐)新药纳入医(🍃)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🤗)必需的创新药,可商有(🆑)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🎤)目录)。重点纳入创新程度高(🌭)、(🎮)临床价值大、患者获益显(🤛)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(🧤)保(⬇)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🐒)健全多层次用药(💎)保障体系的第一步。该目录将明确(🐦)基本医保保障(🔦)边界,为超出基本医保(🖨)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(😀)表示,“国家医(🎣)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🌶)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(👪)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(📵)”。国家医保局相关负责(🧕)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(⛪)场(💵)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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