7月(🖥)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🚧)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🚫)施。 (🎮)《若(🥙)干措施》首条便提出“支持医保数(🐳)据用于创(♿)新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🚅)全(⬆)国统一的医保信息平台(🛑),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(💨)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🏐)健康保险公司通过创新药投资基金等多种(📖)方式,为(🛑)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(♐)药的耐心资本。 另外,文件(🏄)提出,上市申请获得国(🗺)家药品监管部门受(🥎)理(🚬)的创新药,企(🥐)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🎌)与企业可(🚐)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🏸)等开展交流。 在统筹推动创(🐔)新药研发方面,文件专门提到组(🌡)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(⬛)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(♋)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(⛽)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(🥡)出,鼓励医保定点医疗机构于药(㊗)品目录更新公布(😔)后3个月(🏭)内召开药事会,根据需要及时调整药品(🐮)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(😭)使用。医保(〽)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(📥)格的限制)。 《若干(😔)措施》提出,定期调整优(🛃)化(📐)基本医(➡)保药品目录。在坚持“保基本”的基(🤴)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(💟)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🏻)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(😋)险创新药品目录”(以下称商保创新药(📶)目录)。重点(🏣)纳入创新程(🎐)度高、临床价值大、患者获益显著且超(🗄)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(😏)场,国家医(♊)保局医药服务管理司司长黄心宇(💳)表示,“商保创新药(💽)目录是健全多层次用药保障(😭)体系的第一(🐀)步。该目(🤹)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🚿)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🐬),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🧖)保创新药目(✋)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(🎿)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(📠)能(🐧)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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