《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🔒)的《支持创新药高质量发展的若干措施(🎌)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🕥)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🕸)发适配创新药研发需(✂)求(😔)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(❗)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🎼)基金等多(🛅)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🔞)外(🔍)，文件提出，上市申请获得国家药品监(😍)管部(📿)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🥠)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🧢)范围等开展交流。 　　(⛱)在统(👮)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新(🔺)药物研发国家科技重大专项，聚(🐀)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🌶)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(📼)药也常卡在医院“进门(📃)”环节。国家医保局医保中(🦁)心副主任王国栋1日在政策解读发布会(💀)上强调(😮)，首要任务是推(🤶)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🕦)布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊(🍹)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🕦)，不得以(🐍)医疗(💰)机构用药目录数量、药占(🌞)比等为由影响创新药配备使用。医保目(🔓)录内谈判药品和商保创(🕧)新药目录内药品可不(🗒)受“一(🌧)品两规(😄)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(⬆)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(😸)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳(📙)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🛶)康保险创新药品目录”(以下称商(📬)保(🌘)创新药目录)。重点纳入创新程度高(🆕)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(📞)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(➖)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(👼)保承(⬅)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🏝)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(🚟)实现商保创新药目录与医保目(🔟)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🍖)保创新药目(🖊)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🕞)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(✳)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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