7月1日,国家医保(🧐)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🏃)施》(以(👨)下(🌄)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(♎)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🕕)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(💸)国统一的医保信息平台,做好疾病(🛳)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🌍)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(😛)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🍌)的耐心资本。 (🐚)另外,文件提出,上市(🕋)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🛬)。 在(🏌)统筹推动创新药研发方面,文件专门(🧘)提到组织实施创新药物研发国(👤)家科技重大专(🖱)项,聚焦重大传染病、高发(🌟)重大慢(🖋)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🚡)发相关任务落地实施并(🕹)完善多部门联动的支持机制(🐚)。 此前,即使进了医(🚋)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(❌)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🏾)动创新(🍠)药积(🛂)极进入医疗机构。 《若干措施(🏇)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🤑)录更新(☝)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(💕)疗需求和患者合理用药权益。 (🕗) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🕶)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🔌)施》提出,定期调整优化基本医保药(🆎)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(👑)件的创新药纳入医保(😌)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🌡)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🐉)一(😌)大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🌟)药品目录”(以下称商保(🆔)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(👲)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(👞)新药目录是健全多层次用药保障(✳)体系的第一步(🎽)。该目录将明确基本(👐)医保保(👕)障边界,为超(🈳)出基本医保承受力的高价值创新药提(🏹)供新支(🔄)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🧓)录同时申报(🆖)、同步调整,程序基本一(🤸)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🏦)申报两(🍅)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🔟)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🥥)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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