《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🎻)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🔢)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🔫)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(🏅)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(♌)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🚌)种方式(🌜)，为创(🙅)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🎞)耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🌷)市申请获得国家药品监(🌹)管部门受理的创新药，企业可同(🎂)步申请医保部门给予点对(📢)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(💎)参照(🌛)药、支付范围等开展交流。 　　(✔)在统筹推动创新药研发方面，文(🏑)件(⬜)专门提到(💵)组织实施创新药(💻)物研发(🆙)国家科技重(🛎)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🥦)，推动药物研发相(🤔)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🔃)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🐄)务(❄)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🤬)录更新公布后3个月内召开药事(🥂)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🕐)药权益。 　　此外，不得以医疗(⏱)机构用药目录数量、药占比等为(🧡)由影响创新药配(😭)备使用。医保目录内谈判药品和商保(🐰)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🚸)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🚬)。应对重大公共(📧)卫生事件等特殊情况必需的(😵)创新药，可商有关部门研究临(🚛)时纳入医保支付(👁)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(📤)药(⌚)品目录”(以下称商保创(🗻)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🏄)示，“商保创新药目录是健全多层次用药(🛸)保障体系的第一步。该目录(💒)将明确基本医保保障边界(🥣)，为超出基本医保承受力(🔰)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(⛄)时申报、同步调整，程序基(🙂)本一(🆑)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(📣)者。” 　　中新健(👑)康记者还在发布会现场获(🐄)悉，商保创新药(🏳)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🖥)为(📝)，市场的边界(🆒)在这里，所以用的是推荐，而且价格(🗑)应该也是协商价。”

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