《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🌽)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(➗)称《若干措施》)对外发布。中新健康注(💺)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🧐)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🥫)需求等数据归集和(🧞)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🍵)资金方面，文件提出，鼓(🚾)励商业健康保险扩大创新药投资规模(🔻)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🌆)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(🤘)的创新(🔨)药，企业可同步申请医保(🐽)部门给予点对点政策指导。医保部门与企(📃)业可围绕药品目录(🥉)准入涉及的(🐜)主规格、参照药、支付范围等开展交流(🍃)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(😡)织实(🔂)施创新药物研发国家科技重大专项，聚(💴)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🍽)关任务(🥓)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(💵)，创新药也常卡(🍚)在医(🤛)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🧖)强调，首要任(👱)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🌂)于药品目录(👒)更新公布后3个月内召开药(🧜)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🚈)机(📺)构(😉)用药目录数量、药占比等为(🔈)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🎢)通用名药品只能(📐)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(👤)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(📨)础上，按程序将符合条件的创新药纳入(🎶)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(🕳)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🛠)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(😒)新药。 　　(🥡)在发布会(🗨)现场，国(🛎)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(📴)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价(🍹)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(😎)同(🍱)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🕌)药品目录(💬)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🏭)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(👐)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市(👱)场的边界在这里，所以用的(🈵)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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