《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🐌)施》(以下简称《若干(👯)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🍁)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(👣)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(📊)创新药研发需求的数据产品，支持(⛺)医药企业、科研院所、(⛵)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🌬)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🕢)新(🌦)药投资(🕚)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(📋)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(😺)企业可围绕药品目录准入涉及(⏯)的(🈲)主规格、参照(🧥)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(👶)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🕒)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(👥)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💤)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🕤)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(⛓)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🥚)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🙉)由影响(🐾)创新药配备使(🔏)用。医保目录内谈判药品和商(🕕)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(😧)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🌼)施》提出，定期调整(🏼)优化基本医保药(😢)品目录。在坚持“保基本”的(🤬)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(⛺)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(📻)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🐠)保保(👸)障范围的创新药。 　　在发布会现场(📒)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🕸)表示，“商保创新药目录(🍴)是健全多层次用药保(🍆)障体系的第一步。该目录将明确基本(🌡)医保保障边界，为超出基(🗜)本医保承受力的高价(😷)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🔶)保局计划实现商保创新药目录与(👻)医保目录同时申报、同步调整，程序基(🕳)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(💮)健康记者还(🥃)在发布会(🦊)现(🍪)场获悉，商保创(🤠)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🚔)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(👨)，而且价格应该也是协商价。”

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