《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🙊)发的《支持创新药(🗃)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(💼)康注意到，对于业界关心的创新药(🕊)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🚆)干措施》首(👁)条(🚔)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🌐)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🥤)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🌬)合理确定研发方向、(🥫)布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🐌)资金方(💐)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🛎)司通过创新药投资基金等多种方式(🦐)，为创新药研发提供稳定的(♿)长期投资，培育支持创新药(🤢)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(📂)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(🧗)部门给予点对点政策指导。医保部门与企(💭)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🥂)付范围等开(🈵)展交流。 　　在统筹推动创新药(🌕)研发方面，文件专门提(🔪)到组织实施创新(🐫)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(💦)大慢(🚜)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🌱)新药也(🍩)常卡在医院“进门”环(📊)节。国(🍀)家医保局医保(🏮)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🤡)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🏈)医疗机构于药品(😰)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🌆)药品(😿)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🖨)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(💿)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🍌)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🗻)　《若干措施》提(🔃)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(📸)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🦂)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🐓)药保障体(♓)系的第一步。该目录将明确基(🌷)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提(❗)供新支(😃)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🥑)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(🔫)不是“强制(📲)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🦒)可能不一样，这是市(🍹)场行(💨)为，市场的边界(😋)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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