7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🐝)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🌷)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🍓)给出解决措施。 《若干措施(♏)》首条便提(🎭)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🥧)台,做好疾病谱、临床用药(🥋)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🐠)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🧗)金(🔟)等多种方(🌔)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🆕)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(⤵)策指导(🏗)。医保部门与企(🍒)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (📟) 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(😯)发国家科技重(🚫)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🗓)任务落地实施并完善多部(🤙)门(🤯)联动的支持机制。 此前,即(😩)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🏙)医(❤)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🐁)干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🦔)机构于药品目录更新公布(🔷)后(🧖)3个月内(😹)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🧕)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(💙)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(😇)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🍸)同一通用(♉)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🔧)程序将符合条件的创(🤐)新(🙎)药纳入医保目录(🕦)。应(💵)对重(🚧)大公共卫生事件等特(💦)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🧝)临时纳入医保(🔸)支付范围的(🛂)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(📒)立“商业健康(😢)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🈶))。重点纳入(🐔)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🀄)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🐮)。” 黄心宇进一步表示,“国家医(⏭)保局计划实现商保创新药目录与(🔶)医保目录同时申报(🦖)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(😯)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🆖)者还在发布会现(🚥)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🥦)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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