《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🆗)医保局、(👩)国家卫生健康委(👏)印发的《支持创新药高(♉)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🆖)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🌺)析，开发适配创新药研发需求(😀)的数据产品(💰)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🛌)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🎬)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(😲)期投资，培(🚰)育支持创(🍆)新药的耐(♊)心资本。 　　另外，文件提出(🆙)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(👐)，企业可同步申请医保部门(🕗)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🔴)的主规格、参照药、(🔅)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🗽)研发国家科(🍀)技(🎙)重大专项(♐)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(⛅)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(💻)医(🥁)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🧥)国栋1日在政策解读发布会上强调(🚐)，首要任务是(😓)推动创新药积极进入医疗机构(🚏)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(👦)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🎱)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(💫)此外，不得以医疗机(✔)构用药目录数(👠)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(😧)名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(👩)期调整优(🎧)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(😂)上，按程序将符合条件的创新药纳入(🈸)医保目录。应对重大公共卫生(⭐)事件(🔓)等特殊情况必(💠)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(♟)保支付(🔓)范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🐼)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🥨)出基本医保保障范围的创新(🦂)药。 　　在发布(🖲)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🥪)步。该目录将明确基本医保保障边界，为(🐈)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🐔)支付渠道。” 　(🛍)　黄心宇进一步表示(🆑)，“国家医保局计划实现商保创新药目(💞)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🖋)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🤲)入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🌜)关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🍩)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🚞)协商价。”

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