7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🐇)》(以下简称《若干措施》)对外发(⛲)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🈺)院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🚪)便提出“支持医保数据用于创新药(⛱)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🥍)产品,支持医药企业、科研院所、医疗(💋)机构等合理确(🤟)定研发方向、布局研发管(📩)线,提升创新效率。 (💻)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🗓)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(➖)指导。医(📍)保部门与企(🛁)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(☕)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(😰),文件专(➕)门提到组织实施创新药物研(😂)发国家科技重(🦈)大(🥋)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🌰)动药物研发相(⌚)关任务落(🕝)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🔱)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读(🎬)发布会上强调,首要(❤)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🎯)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(💨)障临(💙)床(🐞)诊疗需求和患者合理用(🐇)药权益。 此外,不得以医(💋)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(😪)。医保目录内谈判药(🚗)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🎎)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(😐),定期调整优化基本医保药品目录。在(🗡)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🖲)入医保目录。应对重大公(🌹)共卫生(👍)事件等(🕒)特殊(🎲)情况必需的(🧤)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(😦)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🐆)、患者获益显(💡)著且超出基本医保(✏)保(🌴)障范围的创新药。 (🈚)在发布会(🔝)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(😈)将明确基本(🍭)医保保障边界(😻),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(😓)医(🏟)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🐷)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🥓)保创新药目(💝)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(💰)同的产品设计的时候定(🚈)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(🚾)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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