《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(🍺)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(👜)量发展(⛳)的若干(😱)措施》(以下简称《若干措(🧓)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🚖)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🔐)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🎷)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🚩)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🐂)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🕧)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持(✌)创新药的耐心资本。 　　(🐦)另外，文件提出，上市申(🎳)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同(🎙)步申请医保部门给予(😧)点对点政策指导。医保部(🕣)门与企业可(🚩)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🚳)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🚄)发国(⏰)家(💮)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(⛔)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🃏)新药也常卡(💉)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🌵)新公布后3个月内召开药事会，根据(🎖)需要及时调整药品配备或设立临时(🎩)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(👤)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(📃)构用药目录数量、(♍)药占比等为由影响创新药(😇)配备使(🈁)用。医保目录内谈判药品和商(🆕)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🉐)入医保目录。应对重大(🥃)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🗳)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🆚)保障(👢)范围的创新药。 　　在发布会(🚺)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🐭)基本医保保(🤟)障(😠)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🔖)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🐐)以自主申报纳入医保药品目录(💢)、商(🥠)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(💡)药目录(🚥)中的药品是推荐进入商保，并不(🔔)是“强制”。国家医保局相关负责人(😚)表示，“因为不同的产品设计的时(🍶)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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