7月1日,国家医保局、国家卫(🍝)生健康委印(🚧)发(🚪)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🦃)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(🌮)措施。 《若干措(🔎)施(🚆)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(💱)托全国统一的医保信息(🌟)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🔭),开发适配(🍩)创新(♉)药研(🦓)发需求的数据产品,支持医药企业(😎)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🎓)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(📓)创新药投资基金等多种方式,为(👆)创新药研发提(🎰)供稳定的长期(👫)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🌈)点政策指导。医(📖)保部门与企(✏)业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🥐)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🐦)项,聚焦重大传染病、高(🏤)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🕗)药物研发相关任务(🍷)落地(📣)实(🌈)施并完(✊)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🌬),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(😕)保定点医疗机构于药品目(🐞)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(📌)设立临时采购绿色通道,保障(📠)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🗞)格的限制)。 (🥠) 《若干措施》提出,定期调整优化基(🚦)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(⭕)卫生(💧)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(👝)。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🌆)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍉)入创新程(⛱)度高、(🛃)临床价值(📙)大、患者获益显著且超(💺)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🗝)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🍭)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🌭)录将明确基本医保保障边界,为超(🐝)出基本医保承受力的高(🥍)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🈁)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🌵)目录中的药品是推荐进入商保(🥢),并不是“强制”。国(💈)家(🍋)医保局(⚾)相关负责人表示,“因为不同的产(🤦)品设(🏇)计的时候定位可能(📔)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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