7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(👦)干措施(❎)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(✂)康注(🕚)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🐊)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🌿)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(⚓)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🐊)基金等多种方式,为创新药研(💎)发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🏬)药的耐心资(🛃)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(🍖)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(💵)新药也常卡在医院“进(🕚)门”环节。国家医(🥌)保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🕍)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入(🛒)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🍚)品(🚒)目(⛳)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(⬇)得以医疗机构用药目录数量、药占(🌁)比等为由影响创(🈚)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🤮)创新药(🍭)目录内(🏎)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🥢))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🥑)。在坚持“保基本”的基础(👁)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🕧)录。应对重大公共卫生事(🍱)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🛸)路径。 另外,此次文件中的一(⏹)大亮点是提出设立“商业健康保(💹)险创新药品目录”(以下称(📐)商(🐏)保创新(👉)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🍄)现场(🌡),国家医保(🚔)局医药服务管理司司长黄(🚪)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🙂),为超出基本医保承(💤)受力的(🎳)高价值创新药提(🌹)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🕌)实现商保创新药目录与医保目(🎧)录同(🦂)时申报、同(✋)步调整,程序(🐊)基本一致,企业可(🌅)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🅿)或同时申报(🕟)两(💯)者。” 中新(🐅)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🐅)中的药品是推荐进入商保,并不是(➰)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🏁)的时候定(🏑)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🔎)该也是协(🐪)商价。”
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