《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🧒)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🛤)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(📹)医(🐾)保(🧚)数据用于创新药研发”。具体(🏭)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(📗)业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🆎)发方向、布局研发管线，提升创(👀)新效(⌛)率。 　　在资金方面，文件提(💹)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🤒)药投资基金等多种方式，为创(👛)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(🔁)理的创新药，企业(👈)可同步申请医保部(🧠)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(💃)围绕药品目录准入涉及的主规格、(📻)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(⛏)实施创新药物研发国家科技重大专项(🚺)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🚬)病等重点领域，推动药物研发相关任(🆙)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前(🍸)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🍣)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🎗)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🦀)整药品配(🏽)备或设立临时采(💸)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🕘)构用药目录数(✅)量、药占比等为由(⏪)影响创新药(🏏)配备使用。医保目录内谈判药品和商保(📈)创新药目录内药品(👆)可不受“一品两规”限制(即同一通(🚐)用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🥅)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🐬)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(😟)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(♎)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(👧)是(🕺)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🕯))。重点纳(📧)入(⛄)创新程度高、临(🛰)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🔺)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🌵)是健全多层次用药保障体(🧀)系的第一步。该目录将明确(👒)基本医保保障边(🧕)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(✡)与医保目录(🌽)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🚍)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(✏)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可(🎂)能不一(📸)样，这是市场(🙃)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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