《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🔹)解决措施。 　　《若干措(🖱)施》首条便提出“支(🐵)持医保数据用于创新药研(😯)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(👿)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🐨)定研发方向、布(😄)局研发管线(🥢)，提升(🏏)创新效率。 　(🏵)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🍵)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(😷)新药研发提供稳定的长期投资(🚿)，培育支(🏒)持(👰)创新药的(🔊)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理(😙)的创新药，企业(✊)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(㊙)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药(🔱)研发方面，文件专门提到组织实施创(🔟)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🚙)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(💧)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🕣)使进(💢)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🤚)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(😢)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(🎞)干措施》提出，鼓励(😆)医保定点医疗机构(🥪)于药品目录(🚭)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(📉)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(🐇)用药权益。 　　此外，不得(🍀)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(📍)影响创新药配备使用。医保目录内谈(⛑)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(📰)两个规格的限制)。 　　《若干(🌯)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🏎)。应(👾)对重大公共卫生(🍜)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🎩)时纳入医保支付范围的(🐫)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(😕)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(⬜)超出(🕘)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(🎒)司(🌑)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🗒)保保障边界，为超出基本医保承受(🐊)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(☔)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🌴)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🛰)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(📼)的时候(🌨)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(🚛)是推荐，而且价格应该也是协商(💇)价。”

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