《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🐌)7月1日，国家医保局、国家(🎗)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🕹)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(📢)干措施》首条(🦁)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(❓)台，做好疾病谱、临床用药(⏰)需(👮)求等数据归集和分析，开发适配创(🚻)新药研发需(🛢)求的数据产品(👟)，支持医(📷)药企业、科研院所、医疗机构等合理(🔈)确定研发(🍱)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(💭)金(⚾)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🌜)励商业健康(🎤)保险公司通过创新药投资基(🈺)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🌦)资，培(😈)育支持创新(🧡)药的耐心资本。 　　另外，文(🆓)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🍶)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(👬)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🐿)王国栋1日(💼)在政策(🌗)解读发布会上强调，首要(⏯)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(👠)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🎗)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🖤)用(🥩)。医保目录内谈判药品(🤚)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(🤓)的创新药纳入医保目录。应(🐀)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(⤵)新(😻)药，可商有关(🖖)部门研究临时纳入(🤖)医保支付范围的可行路径。 　　另(😠)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🕴)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(😖)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(♑)医保保障范围(🔸)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(🗺)障体系的第一步。该目录将明确基(🎖)本医(➿)保保障边(⚪)界，为超出基本医保承受力(📿)的高价值创新药提供新支(😯)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🍠)、商保创新药目录或同时申报(📤)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🎋)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(⏲)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🥓)定位可(📧)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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