7月(📯)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🕙)新药高质量发展的若干措(🦇)施》(以(🈴)下简称《若干措施(🥎)》)对外发(🌘)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(😠)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🌺)提到要依托全国统一的医保(🍆)信息平(🎁)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(👲)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🔌)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🐢)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🌑)资基金等多种方式,为创新(🤙)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(✏)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(📝)步申请医保部(🐅)门给予点对点政策指导(⛅)。医保部门与企(💼)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🛃)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🏩),推动药物研发相关任务落地实施并完善多(📢)部门联动的支持机制。 (🆘) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🍡),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(⛱)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🙇)月内召开药事会,根据(🕕)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🛅)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🕞)目录数量、药(➖)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(👖)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🚨)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(💤)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🎒)保目录。应对重大公共卫生事件等(🚩)特殊情况必需的创新药,可商有(⛷)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🅿)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(💍)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(❎)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(🍄)服务管理司司(🎈)长黄心宇表示,“商保创新药目录(🚂)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(👼)录将明确基本医保保障边(📩)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🦐)提供(🕸)新支付渠道。” 黄心宇进一(🎪)步表示(🐋),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🛳)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🌄)可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🎫)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(👣)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🏔)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🗜)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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