7月1日,国(🌎)家医保局、国家卫(🔞)生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🥙)的若干措施》(以下简称《若干措施(🍘)》)对外发布。中新健康注意(🍖)到(♎),对(🤨)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🍦)来看,文件(🥍)提到要依托(🔥)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🔖)的数据产品,支持(💿)医药(👞)企业(🔗)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(😞)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🍓)规模。鼓励商(☔)业健康保险公司通过创新药投资基(🔩)金等多种方式,为创新药研发提供稳(🙅)定的长期投资,培育(🎾)支持创新药的耐心资本。 (🎏)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(🍐)理的创新药(🥩),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(😝)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(💅)病、儿童用药、(🐰)罕见(🦔)病等(🚐)重点领(🕣)域,推动药(🏊)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(💽)制。 此(💸)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(👮)任王(📹)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🔮)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🗨) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🛒)制(即同(🏒)一通用名药品只能有(🥁)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🤲)。在(🍑)坚持“保基本”的(🛀)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🅿)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🚼)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(👋)提出设立“商业健康保险创新药(🍈)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🍡)新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🚒)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🧖)表(🔑)示,“商保创新药目录是健全(👲)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(✊)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🎳)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🦖)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🏕)不同的产品(🏉)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🥉)里,所以用的是推荐,而(🎆)且价格应该也是协商价。”
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