7月1日,国家医保局(⬆)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🏓)简称《若干措施》)对(😃)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🕌)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🗳)据用于(🐀)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🥣)析,开发适配创新药研(⛷)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🌙)机构等合理确定研发(👦)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(⏺)康保险扩大(🏠)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🙅),为创新药研发提供稳(📊)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🌲)门受理的创新药,企业(🎃)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🌨)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🌱)在统筹推动创新药研发方(👢)面,文件(🐚)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🚫)染病、高发重大慢(🕔)性病、(🕗)儿童用药、罕见病等(📟)重点领域,推动药物研发相关任务落(😣)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🎂)保目录(🔬),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(♉)推动创新药积极进入医(♿)疗机构。 《若(📷)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(👯)需要及时调整药品配备或设立临(🌵)时采(🌰)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🧑)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(💁)谈(⏱)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(👪)有两个规格的限(🏀)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🕋)基础上,按程(💈)序将(🛰)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🛅)生事件等特殊情况必(🍘)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🎴)康保险创新药品目录(🈯)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🏋)务管理司(🐁)司长黄心宇表示,“商(📀)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🛷)步。该目录将明确基本(🥜)医保(😟)保障边界,为超出(🕢)基本医保承受力的高价值创新(🌸)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🙆)计划实现商保创新药(🅿)目录与医保目录同时申报、同(🏐)步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🗑)申报(📕)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🐬)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🧛)荐,而且价格应该也是协商价。”
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