《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🐲)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🕍)平(⏳)台，做好疾病谱、临床用药(🖲)需求等数据归集和(👞)分析，开发适配创新药研发需求的数据(🤫)产品，支持医药企业、科(🏟)研院所、(🍉)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(👀)的长期投资(👬)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🧝)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(😠)点(😕)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(⛳)付范围等开(📙)展交流。 　　在统筹推动(🌦)创新药研发方面(🍚)，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🌙)家科技重大专项，聚焦重大传染病、(👗)高发重大慢(🌰)性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🦍)的支持机(♈)制(🤥)。 　(🚗)　此前，即使进了医保目录(😺)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(💾)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🗨)月内召开药事会，根据(🚤)需要及(🌹)时调整药品配备或(🐦)设立临时采购绿色通道，保障临(⛺)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(👿)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🗜)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🐙)干措施》提出(😙)，定期(📇)调(🏂)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🏟)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🌤)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🏬)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(🤚)是提出设立“商业健康(🈵)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🥟)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(👉)一步(🌐)。该目录将明确基本医保保障边界(🏚)，为超出基本医保承受力的高价值(📪)创新(💬)药提供(♋)新支付(🤧)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(🚩)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(👧)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🚀)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🎒)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🅰)相关负责(🔖)人表示(👯)，“因为不(🔘)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(💰)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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