7月1日,国家医保局、国家卫生健(🐛)康委印发(👍)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🍕)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🚢)新药企发展困境—(🕧)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🏣)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(🆙)配创新药研发需求的数据产品(🆘),支持医药企业(🖼)、科研院所、医疗机构等(🚰)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🗯)励商业健康保险(🕝)公(👛)司通过创(🍻)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🍲)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🧐)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🔊)格、参照药(🍕)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🌤)件专门提到组织实施(😄)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🐆)病、高(🏎)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🥜)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🤙)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🧀)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(😾)积极进入(😥)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🥞)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🌸)月内(👜)召开药事会,根据(👽)需要及时调整药品配备或设立临时采购(🍿)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🍿)内谈判药品和商(⛵)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🎙)格的限制)。 《若干措(👾)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🛩)合条件的创新药纳入医保(👫)目录。应对(🤦)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关(😛)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🤒)另(🕯)外,此次文件中的一大亮点是提(🚟)出设立“商业健康保险创(📍)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🚻)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🕠)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🤨)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(⛴)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🌑)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(⏳)创新药目录或(📎)同时申报(👅)两(👌)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(📸)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(😃)的产品设计的时候(🍌)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🧠)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(💝)商价。”
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