7月(🥡)1日,国家(🥟)医保局、国家卫生健康委印发的(🏁)《支持创新药高质量发展的若(🌮)干措施》(以下(👑)简称(🍕)《若干措施》)对外发布。中新(🍶)健康注意到,对于业界关心的创新药企(🉐)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🔰)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🌈)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🧡),做好疾病谱、临床(🏸)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(✖)、医(👃)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🕑)保险公司通过创新药投资基金等多种方式(📙),为创新药研发提(🍲)供(🌘)稳定的长期投资(🎭),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🍏)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🌆)入涉及的主规格、(🐃)参照药、支付范围等开展交流。 在统(👛)筹推动创新药研发方面(😢),文件专门提到组织(💨)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(🍮)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🏡)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🎳)保局医保中心副主任王国栋1日(👮)在政策(🍬)解读发(🛀)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🤛),鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(💽)设立临时采购绿色(㊗)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量(🐕)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🌍)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🦕)制(即同一通用名药品只能有两个规(😴)格的限制)。 《若干措施》提(💾)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🐰)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(📬)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😰)创新药品(😺)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🎱)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(💉)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(📠)基(💜)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🖋)示,“国家医保(⛺)局计划(💵)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🕉),程(🤕)序基本一致,企业可以自主申(🈴)报纳入医保药(🍬)品目录、商保创新药目录或同时(🥈)申(🦀)报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🌯)场获悉,商保创新药目录中的(🤯)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(📘)品设计的时候定位可能不一样,这(👍)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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